利用真实世界数据 探讨带状疱疹疫苗的长远效益

近年国际上愈来愈多临床及真实世界数据（RWS）研究面世，香港大学李嘉诚医学院药理及药剂学系联同粤港澳大湾区国际临床试验所及国际科研制药公司葛兰素史克（GSK）签署首个三方合作备忘录，以发展香港成为真实世界研究的领先地区与国际枢纽为目标。

香港大学李嘉诚医学院药理及药剂学系黄志基教授表示，不同药物都需要经过多重临床测试才可以获得批准使用，但有部份药物在真实世界被患者使用后，有机会出现临床测试中没有发现的额外效果或副作用，因此真实世界数据(RWS)有一定的重要性及参考价值。

“港大药理及药剂学系过去受医务卫生局委托，评估香港在疫情期间新冠疫苗的使用情况，透过数据发现青少年接种新冠疫苗后有机会增加心肌炎的风险，继而在疫苗接种政策上出现调整，建议青少年接种第二剂疫苗相隔首针至少三个月。”黄志基教授表示，有关的事件反映港大药理及药剂学系在研究医疗大数据上的能力，学系现时更发展成为全球领先的研究中心，负责协调及进行利用医疗大数据的国际研究，并利用来自不同地区的数据，包括：欧洲、亚洲、新西兰、北美洲等地区进行了大规模研究。他期望临床及真实世界数据研究能把药物⁠用于最有效果的患者上，能更针对性地帮助病人。

推动知识共享 培育研究人才

至于今次与粤港澳大湾区国际临床试验所(试验所)等三方合作的研究，不但是试验所首项研究，首阶段将探讨带状疱疹疫苗的长远效益，“有些数据指带状疱疹疫苗长远对心血管疾病有帮助，亦有机会减低认知障碍症的风险，但这些数据并未完整及被肯定，所以我们希望借此研究探讨真实世界数据。”另外，此合作亦会透过联合举办研讨会与学术交流活动，推动知识共享，并培育下一代研究人才。

粤港澳大湾区国际临床试验所行政总裁张文勇教授亦指出，新药物需要通过三期的临床试验，当所有数据都证明该药物有效时就会批准使用，但有些罕有副作用及效用或会在真正使用后才被发现，所以真实世界数据有一定帮助。而且，现今资讯科技发达，真实世界数据可以用以电脑协助分析，令全世界的药物监管局都可以运用这些真实世界数据去作出监管及审批上的决定。他又指，试验所将提供所需资源与协作平台，期望加快将创新的本地科研成果，转化为可行的医疗方案让更多病人受惠。