28医生学者擅用45万病人资料研究 五论文缺伦理审批被撤回
《香港01》发现,有学者涉在未经申请下,使用全港病人资料完成研究。过去两年,至少有五篇中大或港大医学院学者的论文,因研究范围与申报范围不相符,甚至无向伦理委员会申请,获取病人数据做研究,而被国际期刊出版社撤稿。
五篇被撤稿论文,获得超过45万名病人的资料,最早可追溯至病人在1997年的求诊记录。受撤稿影响学者有28人,当中包括多名医学界权威,有新界东医院联网临床研究伦理联席委员会主席司徒卓俊、香港医学专科学院主席李锦滔等。
医管局确认三篇论文调查后发现研究范围与申报的不符。中大指涉及司徒卓俊的论文发表时,司徒卓俊并非伦理联席委员会主席;港大称,有关研究人员已受到处分。
论文跨度十年 研究范围不符申报
所有学术研究,如需要医管局的病人资料,研究员必须就研究目的、研究范围、所需数据类别及来源,向医管局中央研究伦理委员会提交研究伦理申请。在申请获批后,需按照已获核准的研究方案及研究范围研究,不得偏离或超出已获批的内容使用有关数据。
《香港01》发现,过去两年,至少有五篇中大或港大医学院学者的论文,因研究范围与申报范围不相符,甚至无向伦理委员会申请获取病人数据做调查,而被国际期刊出版社撤稿。
涉事的五篇论文分别研究本港心脏病、糖尿病及出院后获处方鸦片类药物的状况,发布时间由2014年至2023年不等,但在过去两年因不符伦理审查,先后遭国际期刊出版社撤稿。
伦理委员会主席论文 无申请伦理审查
中大医学院一篇2014年发布、由中大内科及药物治疗学系系主任及教授司徒卓俊、香港医学专科学院主席李锦滔等八人合作撰写的论文,获全港1.5万名第二型糖尿病患者的资料做研究,但因为无申请过伦理审查,相隔11年,在2025年2月因伦理原因被下架。
中大医学院:事发时司徒卓俊不属伦理委员会主席
中大内科及药物治疗学系系主任及教授司徒卓俊、现为新界东医院联网临床研究伦理联席委员会主席,参与的论文无申请过论理审查。
中大医学院称,涉事研究有八位学者参与,司徒卓俊的角色是协助数据分析,论文在2014年发表,在参与研究及文章发表时,他并非时任香港中文大学新界东医院联网临床研究伦理联席委员会主席。中大医学院又称,对于撤稿的决定,司徒卓俊表示理解并接受。
中大三论文用全港资料 只申请一联网数据
另外三篇涉及心脏科研究,团队主要是时任中大内科及药物治疗学系助理教授谢家伟、中大生命科学学院副教授黄永德及一名中大医科生。论文分别在2020年至2021年发表,研究团队只申请使用新界东联网医院的病人资料作研究,最终在未获授权下使用全港病人的资料研究,最终在2024年11月被同时下架。
学者指“惯常做法”
时任中大内科及药物治疗学系助理教授谢家伟称,向一个联网申请准许,再获得全港病人数据完成研究是当年的“惯常做法”:“你拿自己那一区,跟着就会拿其他区的数据,这一向是惯常做法。”
谢家伟称,他们做的研究属“回顾性研究”,不会联络病人,亦不会披露病人资料:“如果一区已经可以回顾性去拿数据,一个(伦理委员会)已经批准,为什么我还要用资源去拿多六次、去找人看多六次呢?”
中大对于这三篇论文被撤稿,称“无回复”。
港大论文涉用43万人资料
至于在港大医学院,被撤稿的是2023年涉及鸦片类药物的研究。报告分析了在2000至2020年间逾43万名在医管局接受手术的病人资料,但所使用的病人资料,超出了获批范围,论文因“包括了作者未获授权发表的数据”被撤稿。
港大医学院:行政疏忽、已处分
港大医学院回复称,该论文被撤回是因行政程序方面的疏忽,称涉事临床数据的原本批准范围仅限于另一项研究,而未涵盖涉事论文所对应的研究题目。有关研究人员已受到处分,并主动撤回相关研究论文。至于涉事论文使用的所有临床数据,均已去识别化(de-identified)处理,当中并不包含任何病人的个人辨识资料,因此不会构成病人私隐资料外泄的风险。
港大医学院一向高度重视科学研究的严谨性与合规性,未来将加强对数据使用权限的审查与管理,确保所有研究均严格遵循相关行政及伦理审批程序,避免类似情况再次发生。
学者揭50论文从无申请伦理审批
有港大、中大、牛津大学等学者,于2023年在学术期刊《心血管创新与应用》(Cardiovascular Innovations and Applications),发表题为“《香港恒常临床研究数据收集:发展趋势与本地既定做法之系统性综述》(Population-Based Clinical Studies Using Routinely Collected Data in Hong Kong, China: A Systematic Review of Trends and Established Local Practices)”的文献回顾。
该文献翻查在1989年至2023年发布的454篇本港医学界的学术论文,发现有327篇论文写明只经一联网的伦理审查委员会批准,却获全港病人资料做研究;更有50篇论文是从来无向医管局申请伦理审批,就直接做研究。
医管局2021年收投诉
三篇在2024年11月撤回、涉及中大心脏科的研究,医管区回复称2021年底,医院管理局研究伦理委员会(REC)收到投诉,调查后发现研究范围与申报的不符,于是通知相关的学术期刊撤回论文。但被问到另外两篇论文撤回时医管局如何发现、是否有论文无经过伦理审查时,医管局则称“不评论个别研究论文被作者或学术期刊撤回的情况”。
医管局称,一直持续检视研究伦理及数据管治相关机制,并十分重视保障研究参与者的个人资料,确保临床研究及数据使用符合既定的伦理、法例及政策要求。若发现研究未有遵从已获批的研究方案或相关规定,医管局必定会严肃跟进,包括要求纠正、暂停或终止相关研究,并在有需要时采取进一步的行政或纪律行动。