粤港澳大湾区国际临床试验所（GBAICTI）、粤港澳大湾区国际临床试验中心（Bay Trial）与希华医药有限公司（Health Hope Pharma）于7 月28日签署了三方合作备忘录。

这次合作涵盖三项肿瘤及眼科临床研究，包括可用作家居化疗的口服紫杉醇与Encequidar 治疗晚期实体肿瘤的多中心I/II 期研究；针对转移性乳癌的全球多地区III 期注册研究；以及一项针对湿性老年黄斑病变的III 期注册研究。

本身是眼科专家的希华医药创办人、全国人大代表林顺潮教授表示，这次“一所一中心”的协作架构，为本土初创生物制药企业提供了至关重要的支撑。“今次合作以香港作为临床开发、项目管理和国际连接的枢纽，联动香港、深圳及大湾区其他城市的医院、研究团队和机构，逐步构建开放协同的临床研究网络，整体提升区域承接和参与国际多中心临床试验的能力。”

以这次合作涵盖的针对湿性老年黄斑病变的眼内注射药物（俗称“黄斑针”）为例，林教授指出，最先是由其他国际机构展开临床研究，并已完成第I及II期，但在进入III 期研究时遇上困难，无法继续下去。

“这药其实很有特色，它是注射进眼底脉络膜（位于视网膜之下的一层满布微细血管的组织）的上腔，那里是一个空腔，药物可停留在空腔内慢慢发挥效力。而初步数据显示，对这药反应理想的病人有机会拉疏至六个月才需注射一针，相比传统黄斑针可能要长期每个月注射一次，病人心理和经济的负担都可减轻。”林医生说。

他表示，在接手这种黄斑针以及其他药的临床研究之前，主要考虑几点：这药有否需求？III 期研究有没有机会成功？我们自己能否做到？客观审视后三个答案都是“是”，便决定接手。

“事实上，香港正全力建设国际创新科技中心与国际医疗创新枢纽，有条件成为连接国家生物医药创新与全球市场的重要桥梁，逐步成长为创新项目的组织者、协调者和价值创造者。希华医药正在以自身实践印证这一方向，一方面引进全球极具潜力的中后期优质医药项目，依托大湾区推进临床验证与产业转化；另一方面协助内地优秀生物医药成果走向国际，推动香港在国家生物医药高水平对外开放中发挥‘超级联系人’、‘超级增值人’和‘超级合伙人’的作用。”林医生表示。

签署仪式上，粤港澳大湾区国际临床试验所行政总裁张文勇表示，该所将发挥桥梁纽带与平台促进作用，支撑高质量临床研究开展，推动大湾区临床研究领域深化协作。而粤港澳大湾区国际临床试验中心主任李镒冲表示，该中心将持续深耕临床试验网络建设，相信本次备忘录的签署可有效提升区域临床研究竞争力，巩固大湾区作为全球生物医药创新重要枢纽的地位。