粤港澳大湾区国际临床试验所（GBAICTI，试验所）与粤港澳大湾区国际临床试验中心（BAY TRIAL，试验中心）于今日（28日）召开记者会，宣布在河套“一区两园”的“一所一中心”架构下，大湾区跨境临床试验及医疗创新取得多项实质突破，正加速推进香港迈向国际医疗创新枢纽。

紧扣特区与国家战略 河套协同发挥枢纽功能

是次协作深度契合香港特区政府的长远施政蓝图。《香港特别行政区经济和社会发展第一个规划（2026–2030年）》（“香港五年规划”）明确将建设医疗创新体系列为核心政策方向，提出透过深化河套深港科技创新合作区的临床研究协同，推动大湾区医疗健康领域的高质量发展。

与此同时，《行政长官2026年施政报告》亦提出特区政府正全速推进医疗体制革新，包括筹备成立“药物及医疗器械监督管理中心”，并落实分阶段推行新药“第一层审批”机制，旨在打通新药研发、注册及应用的完整产业链。“一所一中心”在此政策框架下发挥桥梁功能，主动配合药械审批制度改革，协助国内外尖端科研成果加快转化落地，同时精准对接国家《十五五规划》中发展生物医药与医疗器械新兴产业的重大战略部署。

搭建一站式服务平台 破解跨境临床研发瓶颈

为实质推动大湾区临床资源互通，双方于2025年12月正式建立“大湾区临床试验协作平台”。该平台针对生物医学企业及研究机构在跨境研发过程中常遇的监管差异与协调痛点，建立了高效的常态化运作机制。

目前，平台能够按照具体项目的实际需求，提供全链条的一站式支援服务，业务范围涵盖监管策略咨询、大湾区内临床研究中心精准配对、跨境多中心试验的统筹规划，以及受试者招募等关键环节。这一机制的确立，不仅有效提升了跨境临床试验的推进效率，亦为大湾区构建区域性示范临床试验网络打下坚实基础。

产学研协同展现成效 ３大跨境项目迎突破进展

记者会现场邀请了多位深港学术界及生物医学业界代表，详细分享了借助“一所一中心”机制所取得的示范性成果：

脑科学高阶影像转化：

香港大学李嘉诚医学院临床医学学院放射诊断学系助理教授张伊华，联同深圳湾实验室资深研究员彭旗宇博士，介绍了双方合作研发的“可穿戴式脑部正电子发射断层扫描（PET）系统”。该项目充分展现了深港在高端精密医疗仪器与临床转化上的互补优势，大幅缩短了神经退行性疾病研究从实验室原型开发迈向临床验证的周期。

爱滋病治疗性疫苗试验：

医克生物集团联合创办人兼行政总裁金侠博士指出，公司自2025年7月与“一所一中心”签署合作备忘录以来，在推进具备治愈潜力的爱滋病病毒治疗性疫苗方面进展迅速。在协作网络的协助下，项目除顺利在香港威尔斯亲王医院的香港中文大学一期临床中心开展第一期临床研究外，目前正全面筹备并启动横跨北京、天津、郑州、成都、重庆、南京、广州、深圳及香港等九大核心城市的第二期多中心临床试验。

肿瘤与眼科新药跨境落地：

希华医药有限公司创办人林顺潮教授分享了公司自2026年7月签署合作备忘录后的最新进程。该公司目前正大力推动针对转移性乳癌及老年黄斑病变创新疗法的跨境多中心临床试验。林教授强调，透过“一所一中心”的枢纽对接，本地企业能够高效接触大湾区庞大的病人群体，并整合区域内顶尖的临床资源，显著提升了新药临床试验的可行性与执行效率。

汇聚全球顶尖智库 首届“CARE Summit”11月登场

粤港澳大湾区国际临床试验所行政总裁张文勇教授在总结时表示，香港拥有健全的法治体系、与国际接轨的临床监管标准及深厚的全球科研网络；而大湾区内地城市则具备广泛的临床应用场景、庞大的患者群体以及成熟完备的生物医药产业链。两地优势相辅相成，是香港确立国际医疗创新枢纽地位的核心底气。

粤港澳大湾区国际临床试验中心主任李镒冲博士亦指出，“一所一中心”自2024年11月成立以来紧密携手，成功将河套的制度优势转化为研发动能。双方未来将持续发挥区域协同效应，提升高质量临床研究成果转化能力。

为进一步加强国际学术对话，双方正式宣布将于2026年11月4日至5日，在香港会议展览中心举办首届“临床研究卓越与创新高峰会（CARE Summit 2026）”。届时将邀请来自粤港澳大湾区、澳大利亚、韩国、新加坡、马来西亚及英国等地的医疗领袖、监管专家及产业界翘楚，共同探讨全球临床试验的最新趋势与法规革新。

展望未来，试验所与试验中心将持续加大科研基础设施投入、深化专业人才培育，并优化深港两地临床试验资源的无缝对接，加速让更多尖端科研成果转化为临床治疗方案，惠及广大患者。