5月4日，东阳光药发布公告称，其自主研发的甘精胰岛素注射液（商品名：Langlara）正式获美国食品与药物管理局（FDA）批准上市，成为第4款在美上市的甘精胰岛素产品，也是首个登陆美国市场的中国胰岛素产品。

据悉，此次获批同步拿下生物类似药最高标准“可互换（Interchangeable）资格”，意味着产品无需医生重新处方即可直接替代原研药。

据《财联社》报道，目前东阳光药已获得美国合作商Lannett关于甘精胰岛素注射液的首次订单，订单总量至少为1800万支，供应周期为18个月。

美国胰岛素价格长期居高不下，一些中国胰岛素企业正在从国内集采后的价格压力中寻找海外增量，中国的甘李药业此前也向美国FDA提交了生物制品许可申请，FDA已经接受审查。

公开资料显示，东阳光药自2005年布局胰岛素领域，采用自主毕赤酵母表达体系，建成了满足中美欧三重认证、年产能超1亿支的现代化生产基地。此前其国内5款胰岛素产品已全线中标国家集采，2025年业务收入大增78.65%。