大湾区国际临床试验所、港大及GSK签备忘录 推动真实世界数据研究

撰文: 洪戬昊
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粤港澳大湾区国际临床试验所、香港大学李嘉诚医学院药理及药剂学系及葛兰素史克(GSK)今天(9日)签署首个三方合作备忘录,将联手建立策略性合作框架,推动粤港澳大湾区的临床及真实世界数据(RWS)研究。

三方指此项合作旨在发展香港成为真实世界研究的领先地区与国际枢纽,并积极探索运用真实世界数据来支持药物在内地的注册和上市。

粤港澳大湾区国际临床试验所、香港大学李嘉诚医学院药理及药剂学系及葛兰素史克(GSK)今天签署首个三方合作备忘录。(主办方提供)
粤港澳大湾区国际临床试验所、香港大学李嘉诚医学院药理及药剂学系及葛兰素史克(GSK)今天签署首个三方合作备忘录。(主办方提供)
粤港澳大湾区国际临床试验所、香港大学李嘉诚医学院药理及药剂学系及葛兰素史克(GSK)今天签署首个三方合作备忘录。(主办方提供)

三方合作将以香港为起点,致力开展高质素研究及分享科研成果,并逐步扩展至大湾区其他城市,推动应用真实世界数据支援实证决策,优化治疗方案和提升医疗系统效能。

合作重点包括加速生物医药创新成果的转化及应用,并透过分享科研成果,为公共卫生决策提供科学依据。这次合作标志著香港在构建世界级临床试验及真实世界研究实力方面迈出了关键一步,有助巩固其作为区内创新枢纽的地位。

三方具体合作内容:

临床试验与真实世界数据研究(RWS):探索有关真实世界数据研究的合作方向,包括一项现处探索阶段的研究计划,拟运用大湾区部分医疗场景数据,推动创新治疗。

共同开发并推动真实世界数据研究的新方法:应用医疗数据分析,以提升数据品质、可用性及互通性,为监管提交建立全面的证据基础。

学术交流:共同组织本地及国际性的学术活动。

人才培训:培育新一代临床研究专才,内容涵盖研究设计、数据分析及监管科学等领域。

大湾区国际临床试验所将提供所需资源与协作平台

粤港澳大湾区国际临床试验所行政总裁张文勇在活动中致辞时表示,试验所将提供所需资源与协作平台,促进各持份者之间的有效沟通与协调。透过是次合作,他们致力于以最高水平开展临床研究,亦期望加快将创新的本地科研成果,转化为具体可行的医疗方案,让香港、大湾区以至更广泛地区的病人受惠。

粤港澳大湾区国际临床试验所行政总裁张文勇。(主办方提供)

真实世界数据研究涵盖成人疫苗及心血管疾病症状

香港大学李嘉诚医学院药理及药剂学系代表黄志基表示,很高兴能参与这项合作计划,共同推动粤港澳大湾区的公共健康发展。他指凭借学系的科研基础与科学领导,他们将共同设计并推动真实世界数据研究,涵盖成人疫苗及以心血管疾病症状为重点的长期健康结果。

黄志基指,该项合作亦将促进健康数据分析方法的创新突破,透过联合举办研讨会与学术交流活动,推动知识共享,并培育下一代研究人才。他表示期待与合作伙伴为区内社群带来具意义的健康成果,并共同建构以预防为本的医疗生态系统。

GSK:大湾区是一个拥有超过8,600万名患者数据的宝库

GSK国际业务高级副总裁Mike Crichton则指,粤港澳大湾区具备成为以数据驱动的科学生态系统的潜力,凭借其科研实力、蓬勃发展的生命科学创新基地,以及一个拥有超过8,600万名患者数据的宝库。

他说GSK很荣幸以合作伙伴身份参与其中,并凭借在疫苗及多个专科领域的专业知识、经验与视野,启动这项创新合作,评估成人疫苗的长远效益,并探索创新治疗的发展。未来GSK将与试验所及港大医学院携手合作,共同构建以预防为核心的医疗体系,为市民带来长远的健康福祉。