政府发言人今日（31日）表示，再有一款新药在“1+”药物审批机制下获批准在港注册。该款药物用于减少原发性免疫球蛋白A肾病的蛋白尿，能为病患者带来更多医治选择。政府会继续致力加快引入创新药械，让病人尽早获得先进诊疗，同时推动香港成为国际医疗创新枢纽。

自“1+”机制生效以来，连同是次新药，现时共有15款新药按此机制获批准注册，其中7款新药已获纳入医管局药物名册。

该款新药已获美国的药物监管机构批核，并在“1+”机制下提交注册申请。香港药剂业及毒药管理局辖下的注册委员会，在对申请人提交的临床数据及资料作出审评，及经征询本地专家的意见后，认为该款新药符合相关安全、效能及素质标准，批准在香港注册。卫生署已通知申请人审批结果，特区政府亦会按既定程序完成注册程序。

政府自2023年起实施“1+”机制，便利用以治疗严重或罕见疾病的新药来港注册，并已于去年11月1日起将“1+”机制扩展至所有新药，包括任何含新药剂或生物元素成分的制品及药物新适应症、疫苗以至先进疗法制品。新药若能提供符合要求的本地临床数据，并经本地专家认可后，只须提交一个（而非原来的两个）参考药物监管机构，便可以在香港申请注册。

至今15款新药获批　其中7款纳入医管局药物名册

自“1+”机制生效以来，连同是次新药，现时共有15款新药按此机制获批准注册，其中7款新药已获纳入医院管理局药物名册。卫生署会加快“1+”新药审批机制，试行优先审批经医管局建议能应对治疗严重或罕见疾病的创新药，加快病人使用最先进治疗。卫生署亦将于2026年内成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”；以及于2026年开始分阶段实施“第一层审批”新药注册机制。