中医药发展蓝图出炉 将修订中成药定义 阻截仿冒产品流入市场
撰文: 林子慰
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港府今日(18日)公布首份《中医药发展蓝图》,其中一大方向是提升促进中药发展,改善中药质量水平。卫生署指现时仿冒中成药现象普遍,冀在下届立法会任期内修订《中医药条例》,从成份及名字两方面扩阔中成药定义,将易混淆的产品纳入规管体系,防止未经注册或成份不明的产品流入市场。
港府12月18日公布首份《中医药发展蓝图》,从五大方向包括中医服务、中医专业、中药发展、传承中医药文化,及推动中医药走向全世界,制定20个行动。(梁鹏威摄)
卫生署:仿冒中成药现象普及 加入非中药材成分
根据现时《中医药条例》(《条例》),中成药的定义为,所有成份皆由中药材组成,以及需以“剂型形式”发售。卫生署助理署长(中医药)方浩澄表示,仿冒中成药现象普及,例如产品加入非中药材的成分,又或名称上以中成药命名,成分却与中成药无关,规避《条例》管制,毋需注册,便可在市场售卖。
卫生署助理署长(中医药)方浩澄表示,仿冒中成药现象普及,冀修订例将该类易混淆的产品纳入规管体系。(梁鹏威摄)
修订将从成分及名字两方面着手 以附表中成药命名便需注册
为堵塞漏洞,当局冀在下届立法会任期开始后,启动修订《条例》程序,将该类易混淆的产品纳入规管体系,防止未经注册或成份不明的产品流入市场。修订将从成份及名字两方面着手,包括含有或声称含有药用中药材,以及在《条例》增加相关中成药附表,若产品以附表中的中成药命名,便需经《条例》注册。
他又透露,2018年已草拟条例修订草案,冀扩阔中成药定义,杜绝仿冒药现象。惟其后遭遇疫情,故暂停有关工作。另外,方又称目前不同国家对中成药规管各有不同,冀香港可作为“中间人”协调一个四通八达的标准,让在香港注册后的药品可更易在国内或国外注册。