希愈胚胎组织调乱|管理局指涉蓄意不法行为 改善运作后裁决牌照
中环“希愈生殖医学中心”(HEAL Fertility)今年5月发生两宗人工受孕胚胎活检组织样本调乱事件。人类生殖科技管理局今(4日)发文指,已完成调查,事件主要成因或涉及个人蓄意不法行为。
管理局认为,中心对胚胎及胚胎活检组织样本的处理与储存安排没有采取足够防护措施,已要求中心落实一系列善措施,其后才就中心的牌照事宜作出决定。在此之前,该中心仍只可提供3项与配子或胚胎储存有关的服务。卫生署表示,已根据《私营医疗机构条例》完成调查,该中心已按署方指示改善,将继续监查改善成效。
人类生殖科技管理局指出,昨日傍晚(3日)举行特别会议审议报告和讨论中心的牌照事宜。局方接纳报告内容,事件主要成因或涉及个人蓄意不法行为,确认事件中并没有任何胚胎被混淆或被错误植入人体。管理局将继续为警方的调查工作提供专业支援。
至于该中心处理样本的流程方面,管理局认为,中心对胚胎及胚胎活检组织样本的处理与储存安排,没有采取足够防护措施,违反了《生殖科技及胚胎研究实务守则》的规定。局方已指示并敦促中心必须恪守《人类生殖科技条例》及《实务守则》,避免同类事件再次发生。
此外,管理局留意到中心在发现送往化验的胚胎活检组织样本出错后,并未在规定时限内呈报卫生署。管理局已提醒中心及所有持有管理局牌照以提供生殖科技程序的私营医疗机构,必须同时严格遵偱管理局和卫生署订定的牌照条件和相关《实务守则》,确保及时通报。
管理局又指出,中心已就胚胎及胚胎活检组织样本之处理与储存安排,实施改善措施。惟局方认为该中心的整体表现及运作安排仍需改善,已在昨日的会议后订立一套具体改善要求,并于今日去信告知该中心。
局方表示,调查委员会将再次实地视察该中心,会在掌握进一步资料后就该中心的牌照事宜作出决定。在此之前,该中心仍只可提供三项与配子或胚胎储存有关的服务。
另一方面,管理局亦已通过启动《实务守则》的检讨工作,重点包括检视事故通报机制,以及完善生物样本的保安及处理安排,目标是在明年完成相关工作。
卫生署:中心已按署方指示改善 将继续监查改善成效
卫生署则表示,已根据《私营医疗机构条例》完成调查,该中心已按卫生署指示改善,避免同类事件再次发生,并确保日后严格遵循《日间医疗中心实务守则》,在识别任何重要风险事件后24小时内呈报卫生署。署方会持续监察其改善方案的成效。至于事件的主要成因可能涉及个人蓄意不法行为,仍有待警方继续调查。