来稿作者：李雪

近年政府加快药物注册步伐，推动“1+”机制并设立医疗产品规管中心，使新药更快抵港，为病人带来更多治疗选择。加速药物引入固然令人鼓舞，但同时亦意味着相关部门需更频密地处理优次排序和资源考量。在公共资源有限的情况下，如何在推动创新疗法与保持医疗系统稳健之间取得平衡，成为香港值得深入探讨的方向。

为协助医疗政策能更科学、更具前瞻性地运作，香港大学医学院内科学系自2023年起开 展“SCAN‑2030”研究项目。项目由两部分组成：前瞻扫描（Horizon Scanning）及健康技术评估（Health Technology Assessment）。

前瞻扫描（Horizon Scanning）运用本地电子健康纪录及疾病预测模型，系统分析未来疾 病负担及其可能对医疗开支造成的影响。以抑郁症、炎症性肠病及前列腺癌为例，研究团队运用本港以人口为基础的电子医疗纪录，掌握疾病负担的分布与变化，并推算未来十年在相关疾病上的需求走势及经济负担。同时，亦会评估全球即将上市的创新药物在治疗成效、资源配置方面的整体影响，为政府提供更前瞻、更有根据的政策参考。

健康技术评估（HTA）是一套系统化、跨学科且具透明度的评估程序，从临床、经济、社会及伦理等角度全面审视健康科技（包括药物、医疗仪器或诊疗程序）的整体价值。这程序避免只以单一标准（如价格、成本效益或效用）评核药物，亦会考虑药物能否提升病人的生活质素、是否有助减少健康不平等、在疗效仍存在不确定性时风险应如何分担，以及其对医疗系统长远承担能力的影响。有了HTA评估程序，决策者便能对不同医疗服务做全面的平衡和考量，从而提升决策能力、提升服务质量。

此外，研究机构及制药公司亦能更明白政策方向，筹集贴合政策决策所需的证据，协助决策者更准确理解新药的价值。这套综合准则亦可纳入主要持份者的观点，包括支付方、医护人员、业界及病人组织，使评估结果能更充分反映病人的实际需要与生活经验。

欧洲、北美和亚太不少地区已引入多种不同政策工具，包括早期使用计划（Early Access Schemes）、风险分担协议（Managed Entry Agreements），以及在研发阶段就与评估机构进行的早期科学咨询（Early Scientific Advice），使临床试验设计更贴近审批与政策决策需求，令证据产生与政策需要更紧密配合。

在香港，医疗需求与财政压力同步上升，逐案式处理每一种新药已难以应付未来创新药物研发和生产的速度。订立清晰、一致、具前瞻性的药物价值框架，有助提升评估效率、加强透明度，也能让政策方向更一致，确保公共资源投放于最能改善病人生存、功能与生活质素的地方。

作者李雪是香港大学李嘉诚医学院助理教授、SCAN‑2030项目统筹。

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