施政报告｜设“1+”快速审批通道　林文健：目标百日内完成审批

新一份《施政报告》提出，将为“1+”新药审批机制设加速通道，优先审批较紧急的新药。医务卫生局局长卢宠茂举例，如病人对某种药物有紧急需要，并且无其他选择，当局将加速审批该药物。卢形容措施是“急病人所急”，并强调不会影响药物的质素安全。

卫生署署长林文健表示，希望审批时间可由现时的150日内减至100日内。当局未来会根据实际的申请数目及措施的复杂性等，探讨进一步缩短时间。

新一份《施政报告》提出成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”，并加快“1+”新药审批机制，试行优先审批经医管局建议能应对罕见病的新药。医务卫生局局长卢宠茂指，如病人对某种药物有紧急需要，并且无其他选择，当局将加速审批该药物。他又说，目前机制下都有优先审批新药物的做法，但需医护人员自行判断及承担相关责任，他认为情况不理想，因此希望推出特别通道规范有关做法。他强调，该措施是“急病人所急”，强调不会影响药物的质素安全。

卢宠茂又指，自推出“1+”机制后，已有14只新药获审批，其中7只已纳入医管局药物名册的“安全网”。

卫生署署长林文健表示，希望在新机制下，审批时间可由现时的150日目标减至100日。当局未来会根据实际的申请数目及措施的复杂性等，探讨进一步缩短时间。