卫生署今日（20日）宣布，明年1月1日起试行中成药注册申请分级分流审核机制，将新增“创新药”及“指定优先产品”两个级别，分别于120个工作天及150个工作天内完成审评并提交中药组审批，机制将试行两年。新安排旨在加快处理新增级别注册申请，协助合适中成药产品更快进入香港市场，助本港发展成国际医疗创新枢纽。

卫生署助理署长（中医药）方浩澄表示，本港和内地的企业，只需持有香港中医药管理委员会辖下中药组发出的中成药批发商或制造商牌照，即可透过分级分流机制，选定合适中成药产品加快进入香港市场。

最快120天完成创新药审评　150天完成指定优先产品审评

方继称，卫生署将于120个工作天内完成“创新药”级别的审批，并提交中药组审批。此外，申请人每年最多可挑选两款产品为“指定优先产品”，卫生署会在150个工作天内完成审评并提交小组审批。相较目前一般申请需时超过250个工作天完成审评，新机制可大幅提速，有助业界挑选产品率先测试市场反应，确立产品的定位，并以香港作为跳板，开拓国际市场。

分级分流机制会试行两年，中药组会持续检视运作情况及成效，并适时调整以不断改善。为协助业界了解新机制，卫生署已于本月中旬发信通知持牌中成药批发商和制造商，亦将于本月至明年1月期间，每月举行网上讲座介绍详情。