卫生署将于今年底成立香港药物及医疗器械监督管理中心（下称中心），旨在2030年或之前实现自主审批新药注册。新上任的药物及医疗器械监督管理总监李自力表示，未来冀在罕见病及先进治疗等领域探索发展空间，并借助香港“一国两制”优势，推动医疗创新，期望回应本地患者需求之余，让成果惠及全球。

新上任的药物及医疗器械监督管理总监李自力表示，中心使命与世界其他药监机构相同，均需保障公共健康，促进医疗创新。他认为香港地理位置优越，背靠中国，具一国两制优势，拥有更多发挥空间。中心未来会依据3个特质发展，包括能力全面，建立第一层审批能力；透过科学、严谨的决策取得全球信任；以及确立独特定位，不盲目复制其他机构，发挥香港优势，推动医疗创新。

全球约34%创新药研发管线来自内地　香港可作桥梁　将内地创新药推向国际

他又提到药监两大目标，首要服务香港患者，其次是与国际监管伙伴合作，让医疗创新成果惠及全球为目标。至于如何令香港药监变得独特？李自力说，将遵从国际医药法规协调会议标准，同时探索现时药监界别不确定的领域。他指出，各国药监机构在罕见病与先进治疗领域的标准仍未统一，香港可探索相关领域的发挥空间。

被问香港在全球医药市场的优势为何，如何吸引药厂选择香港做药品注册？李自力认为，“一国两制”是香港最大优势。他续说，“一个强大的药监背后必须有一个强大的药品业”，现时全球约34%的创新药研发管线来自内地，香港可作为桥梁，将内地具备价格优势的创新药推向国际，降低新药费用门槛，减轻全球患者负担。

国际最快审批新药需约200日　香港会参考

至于是否有设审批速度目标，李自力说，一间药厂研发新药需时至少10年，单纯将审批时间压缩数十天对病人及药厂的影响有限，业界真正关心的是“可预期性”，包括药监审批决策的透明度与一致性。

卫生署助理署长（药物）陈凌峰补充说，中心在制订审批时间表时会参考不同国家的做法，目前国际上最快的审批时间大约是200日，香港会参考相关时间。

过往未接触广东话　未来冀学好　以便更好与身边人沟通

李自力于北京协和医学院取得医学学位，并于美国取得公共卫生硕士，曾两度任职美国食品及药物管理局高层，成长背景未接触广东话。他坦言，不会广东话有一定影响，未来冀学好广东话，以便更好地与身边人沟通。