《药物及医疗器械监督管理中心条例草案》今日（13日）刊宪，以确立药物及医疗器械监督管理中心的法定地位，并理顺中、西药和未来医疗器械的规管架构。条例草案本月25日提交立法会进行首读。

条例草案的主要建议分为三方面。第一，成立药械监管中心为法人团体，让中心代表中国香港参与国际药械监管事务，并与国际高水平监管机构建立正式、长远的工作关系。第二，以现行法例为基础，将现时分散于香港药剂业及毒药管理局、香港中医药管理委员会属下的中药组及其委员会的相关中西药，以及未来医疗器械立法后规管权力和职能，转移至卫生署署长，统一规管架构。第三，完善相关配套机制，并作出所需的技术性修订。

医卫局局长卢宠茂表示，成立药械监管中心是香港药械监管制度改革的重要里程碑。政府会全面、主动对接国家十五五规划，充分发挥香港在“一国两制”下背靠祖国、联通世界的独特优势，建立更主动的药械审评审批机制，让先进药械更快引入香港、惠及病人，并推动香港成为国际医疗创新枢纽。政府也会持续深化与全球监管机构的合作，争取国际认可，长远将药械监管中心发展成为国际权威药械监管机构。

卢宠茂强调，政府致力缔造世界一流和现代化的监管环境，在确保药械安全、品质和效能的前提下，加快创新药械的临床应用，实现“好药港用、好械港用”，同时支持生物医药技术研发新兴产业，助力创新药械“引进来、走出去”。