药械监管中心年内成立 卢宠茂:目标独立审批药物 争取世卫认证

撰文: 吕婉盈
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医务卫生局局长卢宠茂表示,为巩固香港作为国际医疗枢纽的地位,政府将于今年第四季成立香港药物及医疗器械监督监管中心,并正与内地相关部门商讨,以争取获得世界卫生组织认证。他指,香港以往在药物认证方面较为被动,难以推动医疗创新。

卢宠茂认为,改革医疗能有助融入国家及大湾区发展大局,目标是在2030年前成为第一层审批,届时香港药物监管机构能够独立评估和审批药物,毋须依赖海外认证。他又指,将会安排药物办公室职员协助营运监管中心,目前也正于全球招聘管理层人员,理想人选应具有监管机构及国际药物企业的背景,亦希望与内地部门加强合作,探讨助香港采用世卫“全球基准工具”机制。

医务卫生局局长卢宠茂。(廖雁雄摄\资料图片)

冀2030年前成为独立审批机构 卢宠茂:需推动医疗创新

卢宠茂接受《南华早报》访问时指,将于今年第四季成立香港药物及医疗器械监督监管中心,正与内地部门商讨争取获得世卫认证。他表示,过往香港需要参考其他国家药物注册机构并从中获得质素认可,处于较被动地位,无法推动医疗创新及率先使用先进药物科技。因此,为改变此局面,以及融入国家当前发展大局,卢宠茂希望作出改革,助香港成为国际医疗枢纽。

医卫局早前成立“1+”机制,制药商可透过本地临床数据以及一个外来药物监管机构寻求认证,自2023年起已有21项药物获得本地认证。卢宠茂称,机制有助本地制药企业更好地收集临床数据以及参与管理。他续指,期望在2030年前香港能独立评估及审批药物,毋须依赖海外认证,摆脱过往被动角色。

卢宠茂表示,目前香港并非世卫组织成员,监管制度框架有所不同,因此希望与内地部门加强合作,争取采用“全球基准工具”机制。

医务卫生局局长卢宠茂。(夏家朗摄\资料图片)

全球招揽管理层人员 需具备监管机构或制药企业背景

卢宠茂又指,将会安排药物办公室的职员协助营运药物及医疗器械监督监管中心,同时亦在全球范围招聘管理层人员,理想人选应具备药物审批及注册经验,以及有监管机构和国际制药企业的背景。不过,他指出由于监管中心属于卫生署机构,法例规定公务员必须是香港居民,招聘管理层人员是当前的挑战之一。

卢宠茂:医疗改革算成功 加价是策略性调整

卢宠茂表示,将于明年申请成为国际医药法规协和会的成员,助香港落实成为国际认可第三方独立监管机构的目标。他又指,希望加强与大湾区合作,以巩固香港作为医疗枢纽的地位。本届政府上任将满四年,卢宠茂回顾任期,认为当中最大挑战是改革医疗收费,许多人未必了解加价是调整资源分配的策略。不过,他指目前改革尚算成功,急症室非紧急医疗案例有所减少,可申请豁免费用的病人数目亦显著上升。