外泌体近年被誉为美容界抗衰老新宠，它是一种在干细胞培养过程中分泌的生物活性物质，但在医疗界和学术界中，其作用机理、临床测试等多项医学程序上，尚不能明确。
央视一年一度的“3·15晚会”提到，有公司将没有国家批准、没有通过任何临床试验、没有任何疗效数据的所谓“外泌体”产品，包装成包治百病的“神药”。
调查发现，业者不仅透过套用胶原蛋白许可证躲避监管，更利用“借台代打”模式与其他医疗机构合作进行人体注射，6000亿颗粒的疗程收费高达6万元（人民币，下同）。目前，四川天府新区市场监管局已介入调查。

《央视财经》报道，标称是“第二类医疗器械”、名为“轻澄”的“外泌体”产品在各大医美机构热销。然而，国家主管部门对外泌体有严格的监管要求，外泌体成分不得添加进第二类医疗器械，也无任何产品获批上市。

对此，“轻澄”生产商灏麟（天津）生物科技有限公司的工作人员心知肚明，并称这款产品主要成分是外泌体，但为了躲避市场监管，套用了胶原蛋白的许可证。

除了套证生产、违规添加、违规销售，还有公司虚假宣传，声称自家生产的“外泌体”产品，不仅可以美容抗衰，甚至可治疗多种疾病。

位于华中某市的源创基因科技有限公司负责人韩总称，公司生产的外泌体产品从技术难度等级来划分，销售到医美行业的是等级最低、效果最差，其次是亚健康保健、各种慢性病，最高级的是肿瘤治疗。他坦言，用外泌体调理身体、治疗疾病，其公司已展开具体的销售工作。

位于四川的婕波噻尔生物科技有限公司负责人谭总介绍，癫痫、关节炎、糖尿病等疾病通过输入“外泌体”都可治疗。不过，其展示所谓的医用级别外泌体冷冻原液，物品包装上没有任何产品信息，妥妥的“三无”产品。

谭总还称，公司没有医疗资质，需要与其他医疗机构合作为客户注射“外泌体”，这种操作方式在业内称为“借台代打”。这桩生意利润相当可观，她介绍，“第一次用1500亿（颗粒数），第二次用2000亿（颗粒数），第三次用2500亿（颗粒数）。这样循序渐进，总共用6000亿（颗粒数），收6万元”。

《极目新闻》报道，天眼查信息显示，灏麟 (天津) 生物科技有限公司成立于2019年，是一家以从事科技推广和应用服务业为主的企业。公司经营范围包括人体干细胞技术开发和应用、人体基因诊断与治疗技术开发、细胞技术研发和应用、生物基材料技术研发、第一类医疗器械销售、第一类医疗器械生产、第二类医疗器械销售等。

至于华中某市源创基因科技有限公司，对应的是郑州源创基因科技有限公司。该公司成立于2016年2月，经营范围包括干细胞及免疫细胞采集、储存、制备及技术研发，干细胞及免疫细胞临床研究与转化应用等。

3月15日，市场监管部门工作人员和警方工作人员正在查处婕波噻尔生物科技有限公司。其余两间涉事公司的电话均无人接听。

3月16日，美莱医学美容集团有限公司就集团旗下天津河东美莱外泌体应用问题发布致歉说明。经核查，天津河东美莱于2026年2月初采购了“轻澄”产品，根据现有记录与核实，该产品仅用于涂抹方式。其他美莱医疗机构并无采购“轻澄”产品。集团已责令天津河东美莱将相关涉事产品全部下架封存。