《新京报》引述上海市相关部门消息报道，今年3月博睿康医疗科技（上海）有限公司自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（简称为“NEO脑机接口系统”）获批上市后，首例商业化临床手术7月13日在上海复旦大学附属华山医院完成。

据了解，“NEO脑机接口系统”在3月获得中国三类医疗器械注册证，成为全球首款获批上市的植入式脑机接口产品。产品适用于因颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪、手指无法完成抓握动作的患者，通过微创植入实现大脑意念控制手部运动，填补了长期未被满足的临床康复需求。手术中测试显示，系统采集的硬膜外脑电信号稳定、质量良好。患者术后生命体征目前平稳。

据《央视新闻》此前介绍，该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。产品适用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者，可辅助患者实现手部抓握功能，填补了国际国内临床空白，实现了全球侵入式脑机接口医疗器械0到1的突破。

上海研发全球首个植入式脑机接口产品获批上市　让瘫痪者徒手喝水

据了解，这款医疗器械获批前，已在内地11家三甲医院开展多中心确证性临床试验。在手术以后的6个月，32个患者中有22例在没有医疗器械的支持下，能够完成抓握动作。其中，61岁的上海高位截瘫患者老杨，植入该器械8个多月后，无需器械辅助，也能四肢活动，徒手喝水、单手举起两公斤哑铃，手指甚至灵活到可抓取小黄豆、书写文字，生活自理能力大幅提升。

该NEO脑机接口系统，采用了不同于美国Neuralink公司的技术路线，其独创的“硬膜外植入式”方案，只需在颅骨上磨一个槽，将一枚硬币大小的脑机接口植入，电极放置在硬脑膜外，不直接接触大脑组织，受试者就能通过意念，将指挥手部运动的指令传递给气动手套，完成抓握等动作。

复旦大学附属华山医院院长毛颖此前受访表示，华山医院已经启动全球首个脑机接口临床队列研究，在对32例临床研究患者开展手部运动功能评估的基础上，又进行了为期半年的患者神经功能康复评估，“未来，随著技术成熟和产业链发展，脑机接口设备有望从高颈位脊髓损伤扩展到更多场景，譬如下肢功能恢复、语言功能重建等。”

毛颖强调，“我们会严格把握筛选脑机接口临床研究对象及其适应证范围，并严格通过伦理审批，绝不能把病人当试验品，会在具备充分科学依据、征得病人同意且保证不对病人造成额外损伤的情况下开展研究。”

毛颖称，“当前的脑机接口技术还没有到‘打一个响指，或装一个东西，第二天醒来就健步如飞’的地步。脑机接口也并非‘装上就能用’的神奇技术，而是需要大量训练才能实现的康复过程，在此项临床研究中，患者还需要每天进行6小时的康复训练，持续一个月以上，才能取得显著效果。”

《新京报》的报道称，据不完全统计，中国现存脊髓损伤患者超370万人，每年新增约9万人，受伤时年龄在50岁以下的患者占比70%以上。

据了解，中国脑机接口市场规模在2027年将达到55.8亿元（人民币，下同），年均增长率20%。业内普遍认为，未来脑机接口产业将进入稳步增长阶段，医疗康复将成为主要驱动力，并逐步向更多应用场景延伸。

另据《上海证券报》，今年（2026年）前五个月，脑机接口融资超33宗，总额突破46亿元人民币，超过2025年全年。