一枚硬币大小的植入装置置于硬脑膜外，通过解码大脑运动意图，驱动外部康复设备，帮助截瘫患者完成训练，甚至促进肢体功能恢复——曾带有科幻色彩的脑机接口技术，正进一步走进临床。

4月29日，南方医院正式启动“植入式脑机接口治疗脊髓损伤后高位截瘫”注册临床研究项目，面向因颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪，且经过正规康复治疗半年以上无进一步改善的患者，采用中国自主研发的“北脑一号”智能脑机系统，探索高位截瘫治疗新路径。值得关注的是，本次研究面向符合条件患者免费招募，入组患者可免费参与临床试验，并获得多学科专家团队提供的诊疗及康复服务。

【延伸阅读】中国脑机接口大突破“2D拓展到3D”　四肢瘫痪者可用意念控制轮椅（点击放大浏览）

为受损神经“另辟通路”

据南方医院神经外科龙浩主任医师介绍，中国每年新增脊髓损伤患者数万人，其中不少是青壮年。高位脊髓损伤导致的四肢瘫痪，是神经康复领域最具挑战性的疾病之一。许多患者经过长期常规康复治疗后进入平台期，功能改善有限，会逐渐丧失独立生活能力，给个人、家庭及社会带来沉重负担，这类患者对新型神经修复技术的需求极为迫切。

与传统肌肉神经重建不同，“北脑一号”更像是在受损脊髓旁搭建一条新的“神经指令专线”。该系统采用128通道超薄柔性电极，通过微创手术贴附于硬脑膜外，即时采集并解码运动皮层信号，再驱动脑控手套、外骨骼等康复设备，形成“想动—能动—促恢复”的主动康复闭环。

它不仅是功能代偿，更希望推动神经重塑康复。

龙浩说，脑机接口不是替代传统康复，而是在神经环路受损后，帮助患者重新走出一条新路径。

根据项目设计，患者术后将接受3至6个月系统化训练，重点评估上肢活动能力、手部抓握功能等恢复情况。

国产脑机接口迈向临床转化

此次临床研究采用的“北脑一号”，是中国自主研发的植入式脑机接口系统。北京芯智达神经技术有限公司总经理助理谢珏介绍，“北脑一号”是全球首款百通道以上无线全植入式半侵入脑机接口产品，截至目前已累计完成13例人体临床植入，最长植入周期超过14个月，设备安全运行时长突破45000小时。

在前期病例中，一名因车祸致高位脊髓损伤患者，植入系统并接受训练后，6个月内逐步实现从基础抓握到双指精细操作；另一位完全性脊髓损伤患者，通过脑机接口联合脊髓电刺激与外骨骼训练，神经功能分级由A级提升至C级，术后可借助单拐独立行走百米。

这项技术正帮助患者从功能代偿迈向功能重建。

据介绍，该注册临床计划今年完成全部受试者入组，后续将推动第三类医疗器械注册申报，加速产品临床应用落地。

南方医院布局脑机接口前沿探索

项目启动背后，也是南方医院近年来脑机接口临床转化布局的集中呈现。记者了解到，医院已成立脑机接口创新研究中心与脑磁成像中心，整合神经外科、康复医学科、神经内科、影像中心等多学科资源，围绕脑信号采集、神经解码、闭环调控等方向开展研究。

此前，龙浩团队已探索“脊髓电刺激+AI主动反馈康复+外骨骼”系统训练，并帮助一名16岁截瘫患者实现功能恢复突破。

活动现场，南方医院神经外科主任医师漆松涛介绍，高位截瘫治疗长期面临瓶颈，而脑机接口让过去被认为难以突破的问题出现新的可能。此次加入注册临床研究，也是医院参与前沿神经修复技术转化的重要一步。南方医院药物临床试验中心主任兼I期临床研究室主任许重远则表示，项目将在严格伦理规范下推进，确保受试者权益保护与临床研究质量并重。

免费招募患者参与临床研究

随着项目启动，患者公开招募同步开启。

龙浩介绍，参与研究的患者预期经过3至6个月的脑机接口辅助康复训练，能够引导神经重塑，让神经环路重新走出一条新路径，从而恢复已经失去的神经功能。

此次研究主要纳入符合以下条件的人群：18周岁≤年龄≤65周岁，性别不限；颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪12个月以上，且已经过住院康复治疗，上肢运动功能无进一步改善；在坐位无辅助情况下，徒手可以触碰嘴巴，但不能抓握水杯；双侧视力或矫正视力正常，听力正常，语言理解能力正常；自愿参加临床试验，依从性良好，能够配合完成该研究要求的相关检查、脑机训练及随访流程。

【延伸阅读】中国脑机技术正在反超西方　美国学者：已不输马斯克的Neuralink（点击放大浏览）

符合条件者可免费参与本次临床试验，接受植入式脑机接口辅助康复训练及多学科团队诊疗服务。即日起，有意向且可能符合条件的患者及家属，可通过扫描项目专属二维码进行讯息登记和初步筛查，或前往南方医院“脑机接口咨询评估门诊”接受进一步评估。

“科研的最终目标，是帮助神经功能障碍患者重新获得独立生活能力。”龙浩说。当“想动就能动”从实验室走向临床，脑机接口或许正在为截瘫患者打开新的希望之门。