中国首个植入式听觉神经接口产品获批 助先天性耳聋患者重获新声
中国第一个在颅内中枢进行电刺激和神经讯号提取的产品“听觉脑干植入体”（ABI）于10月20日获得国家药品监督管理局创新产品注册申请的批准，填补了中国听觉脑机接口领域的空白。
中国首个植入式听觉神经接口产品正式获批。（上海第九人民医院）
据陆媒《上观新闻》报道，这款产品由上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓教授团队与浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司合作研发。2019年，吴皓组建医工交叉攻关团队，先后获得五项发明专利。2021年7月，浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司、上海汉声医疗科技有限公司进行临床产品开发，2022年正式启动注册临床试验。
吴皓为患者进行听觉脑干植入手术。（上海第九人民医院）
2024年，该团队完成全部听觉脑干植入手术和随访，该装置开机后12个月，治疗总有效率达到96.67%，标志著国产人工听觉脑干技术的临床试验圆满成功。
人工耳蜗是重度、极重度感音神经性耳聋恢复听觉的主要方法，但前提是声音讯号必须经由耳蜗和听神经传入大脑。临床上有一类儿童，内耳严重畸形或蜗神经缺如（通俗说就是该功能缺失），这条“传声通路”先天中断，人工耳蜗也无能为力。这些儿童只能进入聋哑学校学习。
2024年，该团队完成全部听觉脑干植入手术和随访，该装置开机后12个月，治疗总有效率达到96.67%。（NUROTRON诺尔康脑机）
听觉脑干植入体将电极阵列植入脑干耳蜗核表面，绕过耳蜗和听神经，直接刺激中枢听觉感受神经元产生听觉。
报道指出，从概念验证到临床试验，再到获批上市，该方案解决的是先天性耳聋干预“最后一公里”中最难的一段，为中国消除聋哑残疾奠定重要基础。