美国血管炎药物Tavneos可致“胆管消失” 日本至少20人服用后亡
日本橘生药品工业(Kissei Pharmaceutical)5月16日发布消息,指出由美国企业开发、该公司在日本国内销售的血管炎治疗药物“Tavneos”,服用后死亡的患者已达20人,其中多数患上“胆管消失症候群”,另还包含因果关系尚不明确的案例。
服药后恐致胆管消失
根据该公司资料,自2022年上市以来,日本国内约有8500人(截至今年4月27日)使用过此药物。肝功能障碍原本就被列为该药物的“重大副作用”之一。其中,导致胆管消失的“胆管消失症候群”共有22例通报,死亡的20人中有13人属于此类情况,且皆在服药后3个月内发病。
日本橘生药品厂房。(kissei.co.jp)
在日本国内销售的血管炎治疗药物Tavneos:
该公司已于5月1日在“重大副作用”栏位中,以“发生频率不明”的方式追加标注该症候群。公司已呼吁医疗机构暂缓对新患者投药。
据了解,“Tavneos”是由美国制药巨头安进(Amgen)旗下的子公司ChemoCentryx所开发。
针对目前正在接受该药物治疗的患者,橘生药品工业要求医疗人员必须向患者充分说明肝功能障碍的风险及其他替代疗法,并重新谨慎评估是否继续投药。
日本橘生药品厂房。(kissei.co.jp)
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