尸皮针是甚么?卫生署打击 一文看清宣称成份、副作用及伦理争议
韩国大热医美填充剂Re2O(俗称“尸皮针”)掀起关注,香港卫生署近日打击涉嫌供应未经注册“尸皮针”处所,连日来搜查尖沙咀、旺角、荃湾和元朗四处所并拘捕一人。
到底声称是“从遗体捐赠者的皮肤提取胶原蛋白”再制成抗老针剂,可让人“重返20岁”的“尸皮针”是甚么?副作用是有是甚么?它引发市场对于医疗伦理与使用安全的疑虑又是甚么?一文看清。
尸皮针是甚么?
.“尸皮针”是用于医美的再生针剂(以韩国品牌 Elravie Re2O 为代表)。它宣称从已故捐赠者的真皮组织中提取胶原蛋白及无细胞真皮基质制成,声称能刺激自体细胞再生、淡化细纹及使皮肤饱满。
尸皮针成分是甚么?
.根据韩媒报道,“尸皮针”的原料采集自遗体捐赠者的真皮组织,又指经专利去细胞技术处理,去除细胞成份,保留天然的“细胞外基质”,如胶原蛋白和弹性蛋白。
尸皮针有何安全及法律争议?
.缺乏临床数据:全球多地卫生部门与专家指出,该类产品缺乏足够的长期临床安全数据,存在排异、感染或遗传疾病残留等未知风险。
尸皮针有副作用吗?
.中国整形美容协会整形与重建分会专家曾指,目前的脱细胞技术难百分百去除细胞,若细胞外基质残留细胞成份,可能会携带捐赠者的基因片段,若捐献者有遗传病,被注射的人健康亦或带来风险,且一出现问题极难排查溯源。
.亦有专家提出血管与血流问题,并指有临床案例报告指出,注入真皮材料后,若不慎压迫或影响局部微循环,可能出现肤色异常、疼痛加剧等血流受阻状况。
香港针对尸皮针等产品的法例是甚么?
.在香港,以人类组织制造的产品属于《人体器官移植条例》下的“受规管产品”。在本港售卖此类产品前,必须先向卫生署署长申请豁免并获批核。任何人触犯该条例所订罪行,如属首次定罪,可处罚款五万元及监禁三个月,其后各次定罪,均可处罚款100,000元及监禁一年。除了上述在旺角处所的拘捕行动外,就其他涉嫌违反《人体器官移植条例》销售未获豁免“受规管产品”的个案,卫生署亦已将个案转介警方跟进。
.根据《药剂业及毒药条例》,凡符合“药剂制品”定义的产品,必须符合有关的安全、效能和素质方面的标准,并获得香港药剂业及毒药管理局批准注册,方可在香港销售。非法供应或管有未经注册药剂制品或第1部毒药均属刑事罪行,每项罪行一经定罪最高罚款100,000元及监禁两年。