无牌防癌针｜DR美容事故酿死伤 香港严管细胞疗法 日台立法规管
《香港01》2021年揭注册医护人员，涉走私内地细胞制品为癌症病人提供疗程，2026年再揭相关人士推销无注册的“防癌”针剂，又建议客人到海外接受细胞疗程“精准防癌”。
细胞疗法在香港受严格规管，在多种的疗法之中，暂时仍只有CAR-T（嵌合抗原受体）细胞疗法获批，在部份医院中作临床应用。日本、台湾等地就有限度放宽应用，海外医疗中介产业亦应运而生。
香港严格规管全因2012年的DR医学美容事故，CIK（细胞因子诱导杀手）细胞疗程用的制品受污染，造成一死两伤残。集团创办人曾承认，当时疗法并无实证，庭上更透露，集团在推出疗程前一个月，仅派员工到广州的医院学习疗程两天。
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▼免疫细胞疗法流程▼
细胞疗法的原理是抽取血液中的免疫细胞，在实验室中大量培养及增强效能后，输入患者体内对抗疾病或修复受损组织，较常听到的是以此对抗癌细胞。使用的免疫细胞可以来自患者自身血液（自体细胞)，亦可以来自捐赠者、他人脐带血（异体细胞）。
香港严管先进疗法 仅获批医院可做CAR-T细胞疗程
在香港，细胞疗法属先进疗法，其制品被归类为药剂制品。截至2026年8月，香港只有五种先进疗法制品已向香港药剂业及毒药管理局注册。
细胞疗法在香港受严格规管，现时只有香港大学医学院、中文大学医学院、玛丽医院、香港儿童医院、威尔斯亲王医院及养和医院，获批CAR-T（嵌合抗原受体）细胞疗法的临床研究及应用，无私人机构可以提供，获批使用的个案主要治疗血液癌症。
至于NK（自然杀手）细胞和CIK（细胞因子诱导杀手）细胞疗法，在香港仍处于科研阶段，未被批准在临床应用。
DR美容CIK针受污染 酿一死两伤残
香港对细胞疗法的规管严格，皆因DR医学美容事故。
2012年，DR医学美容集团以美容保健为名，向顾客提供自体CIK细胞疗程。同年10月，有细胞制品脓肿分枝杆菌受污染，一人受感染后出现败血性休克，多重器官衰竭死亡；另外两名顾客伤残，其中一人需截去双腿及右手四指保命。集团创办人周向荣的胞姊亦曾接受疗程，感染相同细菌及出现败血症征状。
感染发生后，周向荣曾向传媒承认无证据证明CIK疗法的疗效，但称回输的自体细胞无害，不是毒针。
前员工仅广州学技两日
周向荣、实验室助理陈冠忠及施针的西医麦允龄被控误杀，周向荣和麦允龄均为注册执业医生。
控方在庭上指出，三名被告及集团五名职员于2012年2月，曾到广州军区总医院学习CIK疗程两天，3月就在港私下向两名员工试做疗程，同月底正式向顾客推销，4月为首名顾客完成疗程。
三被告误杀罪成 集团创办人、施针医生遭医委会除名
周向荣和陈冠忠一审误杀罪成，分别被判监12年及10年，及后刑期上诉得直，改判10年及8年监禁。2023年，周向荣被医委会裁定，从医生名册永久除名，医委会指事件削弱公众对医护的信心，又批评他未深切反省。
原审陪审团对麦允龄的控罪未达有效裁决，案件于2020年重审，她被裁定误杀罪成，判监三年半。麦允龄及后上诉但被驳回，上诉庭指其上诉理据无合理可争辩之处， 她于2022年被医委会从普通科医生名册中除名，为期五年 。
▼2012年DR美容针惨剧 三人误杀被判囚▼
日、台有限度放宽
过去几年，香港愈来愈多机构提供海外医疗中介服务，转介客人到日本、台湾等可以合法执行免疫细胞疗法的国家和地区。前TVB综艺节目金牌监制钱国伟、“板前寿司”创办人之一郑威涛生前都去过日本，接受NK免疫细胞疗法治疗胰脏癌。这些中介产业现时无任何监管。
在日本，除部份CAR-T细胞疗法，其他细胞治疗和WT1疫苗都不是官方健保体制认可的常规疗程，但可以透过“自由诊疗”，即全自费医疗的方式，在私人机构接受有关疗程。
培养细胞制品及提供疗程的机构，需按《再生医学等安全性确保法》 向厚生劳动省申请及通过审查，进行疗程的个案亦要向当局报告，但官方发出许可主要是监管疗法背后的风险，不等于确认其疗效。
台湾于2018年起，准许合资格的医疗机构，提供在海外已施行，并于台湾有一定个案数量、确定安全性及成效，且风险性低的细胞疗法。2024年，当地再通过《再生医疗法》及《再生医疗制剂条例》 ，进一步规管临床应用、执行资格及相关制品研发及上市流程。
台湾卫生福利部网页的再生医疗专区，列明各医疗机构获批开放的疗程项目，除皮肤相关的项目外，其他器官的疗程均须在获批准的医院进行，而且未见有“防癌”疗程。
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