康方生物中线前景看好 HARMONi数据及FDA审批成催化剂|彭伟新

撰文: 彭伟新
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康方生物是一家以创新抗体药物研发及商业化为核心的生物科技企业,聚焦肿瘤免疫治疗领域,并逐步拓展至自体免疫及多特异性抗体平台。公司目前已建立双特异性抗体为主轴的研发体系,核心产品包括PD 1/CTLA 4双抗Cadonilimab及PD 1/VEGF双抗AK112(Ivonescimab),并已在内地实现商业化,形成持续产品收入。现阶段公司收入主要来自AK104及AK112销售,多项新适应症亦已纳入国家医保目录(NRDL),为产品放量提供基础。

以行业角度来看,创新药板块仍处于高研发投入周期。过去数年PD 1单抗市场竞争激烈,价格经历医保谈判后明显下调,行业由早期红利期进入深度竞争阶段。单一机制产品已趋同质化,新一代IO 2.0产品、双抗及ADC成为竞逐焦点。监管层面方面,内地审批效率提升,加快产品上市节奏;同时企业积极走向全球,多中心III期临床及FDA申报成为估值关键。整体而言,行业短期仍面对毛利率受压及研发费用高企的现实,但中长线发展取决于临床数据质素及国际化能力。

康方生物是一家以创新抗体药物研发及商业化为核心的生物科技企业。(akesobio.com)

在行业发展中,康方生物的定位相对清晰。其双抗平台属较早布局者之一,AK112在多项头对头III期研究中展现具竞争力的无进展生存期(PFS)数据,被市场视为PD 1升级版产品。公司亦同步推进全球多中心研究,并已向美国FDA提交生物制品上市申请(BLA),若审批顺利,将标志企业由本地创新药企晋身国际市场。相比传统单抗企业,公司以差异化机制建立护城河,但亦须面对跨国药企及本土创新药公司的激烈竞争,尤其在肺癌等热门适应症领域,竞品众多,临床数据及定价能力成为胜负关键。

回顾去年度业绩,公司收入同比显著增长,主要受惠于医保纳入后的销售放量。不过,受价格调整影响,整体毛利率较前一年有所回落。同时,为配合多项全球III期临床推进及商业团队扩张,研发及销售开支持续上升,导致经营亏损及净亏损扩大。部分亏损亦涉及一次性投资相关因素。整体而言,公司仍处于“以投入换增长”阶段,盈利能力尚未全面释放,但收入规模已具基础。

在行业发展中,康方生物的定位相对清晰。(akesobio.com)

多间券商普遍认为2026年为关键催化年份。首先,AK112在HARMONi 6及HARMONi 2研究的最终总生存期(OS)数据,将直接影响其国际定位及市场认受性。其次,FDA对BLA的审批决定被视为里程碑事件,一旦成功,不仅提升海外收入潜力,亦有助重估整体估值。再者,Cadonilimab及其他自体免疫产品正推进全球III期试验,配合ADC及多特异性抗体管线,公司产品组合逐步多元化,有助降低单一产品依赖风险。从策略层面看,公司形成“双抗核心+ADC拓展”的IO 2.0布局,长远有助提升平台价值。

至于股价走势,过去一年明显受创新药板块气氛及临床数据预期影响而波动。此前随医保谈判及业绩公布后一度回调,其后因多项III期数据预期及FDA审批时间表明朗,股价重拾动力。技术上,股价曾在中期低位形成支持区,其后突破多条中期平均线,成交增加反映资金重新关注。不过,由于估值已反映部分催化因素,而康方生物属典型“数据驱动型”股份,股价与临床进展及监管决定高度相关。对风险承受能力较高的投资者,可考虑分段部署,于数据公布前作中线布局,以博取重估机会。

在投资部署方面,除基本面催化因素外,市场预期亦开始反映盈利改善的可能性。现时共有21位分析师对公司作出调研覆盖,市场预期2026年全年每股盈利可达人民币0.63元,同比急升约1.9倍;2027年更有望再升2.3倍至人民币2.13元。以现价计算,远期市盈率分别约为190倍及56倍,随盈利基数扩大,估值压力有望逐步纾缓。目标价方面,市场区间介乎114港元至229港元,中位数为173.5港元,较现价仍有逾三成潜在上升空间,反映券商对其中长线前景维持建设性看法。

技术走势方面,股价于去年8月升上179港元见顶后急速回落,跌穿20天线后形成一浪低于一浪的下降轨,并于今年3月初低见93.65港元。不过值得留意的是,9天RSI早于2月初已率先见底,出现明显底背驰讯号,为其后反弹埋下伏笔。股价3月见底后迅速转强,不但重越20天线,亦突破去年9月至今年1月于128.50港元形成的横行阻力区,走势出现改善。若大市气氛配合,短期或有望延续反弹格局,暂以150港元作为技术反弹目标。操作上,可考虑于约135港元附近分段吸纳,上望150港元,只要股价不跌穿136港元,可续作持有。

本人并没有持有股份及相关衍生产品之权益。

【财经专栏】资金流事务所.彭伟新

资深证券分析师,证券研究经验超过20年。除了熟习基本分析方法外,对技术分析亦有深入研究。在大台技术分析节目中担任主持,曾主讲多个不同范畴的技术分析研讨会及课程,近年更钻研以资金流向作为分析股市的方法,并藉不同媒体频道与投资者分享。

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